AccueilMondeGénériques : 700 médicaments retirés des pharmacies européennes

Génériques : 700 médicaments retirés des pharmacies européennes

Des tests cliniques mal effectués en Inde ont conduit l’Europe à recommander le retrait de 700 génériques, ceci au nom du non respect des « bonnes pratiques cliniques ». Des tests cliniques mal effectués en Inde ont conduit l’Europe à recommander le retrait de 700 génériques, ceci au nom du non respect des « bonnes pratiques cliniques »

Des tests cliniques mal effectués en Inde ont conduit l’Europe à recommander le retrait de 700 génériques, ceci au nom du non respect des « bonnes pratiques cliniques ».

L’Union européenne (UE) demande à ses états membres de suspendre, à partir du 21 août, la commercialisation d’environ 700 médicaments génériques testés et fabriqués en Inde. Une décision sans précédent qui fait suite à une inspection de routine menée l’année dernière par l’Agence française de sécurité du médicament (ANSM) au sein du laboratoire GVK Bio.

Cette entreprise installée à Hyderabad, dans le sud de l’Inde, est une filiale d’un géant indien du BTP, mais est surtout spécialisée dans les essais cliniques pour le compte de grands laboratoires pharmaceutiques (l’Israélien Teva, numéro un mondial du générique, l’américain Mylan, l’Indien Ranbaxy ou encore, le français Sanofi).

Génériques de l’Advil, antidépresseurs et pansements

L’Agence européenne du médicament (EMA) y a examiné un millier de médicaments au cours des cinq dernières années, concluant que, pour 700 d’entre eux, les données étaient déficientes. Alertés en janvier, la France, l’Allemagne, la Belgique et le Luxembourg, avaient suivi son avis.

Parmi les médicaments visés : les génériques de l’Advil (antidouleur), de l’Aerius (antihistaminique), du Seroplex (antidépresseur) ou encore de l’Inexium (pansement gastrique) (la liste complète des molécules incriminées est disponible sur le site de la Commission européenne).

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