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Institut Pasteur

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Les essais thérapeutiques réalisés en Tunisie pour développer un traitement de la leishmaniose cutanée font encore grand bruit. Après 9 mois de silence, l’affaire est à nouveau évoquée par Eljazeera Documentaire. Le 17 décembre 2016, la chaîne diffuse un documentaire sur ces essais thérapeutiques menés dans les régions de Sidi Bouzid, Gafsa et Kairouan : « هل يصنع القتلة الدواء؟ ». Réalisé par la Tunisienne Imène Ben Hassine, le film documentaire dénonce un crime contre l’humanité et évoque des supposées irrégularités lors de ces essais.

Ce documentaire a obligé les dirigeants de l’Institut à organiser une rencontre avec les médias pour apporter des éclaircissements sur l’affaire. Le directeur général de l’Institut Pasteur de Tunis, Hechmi Louzir, a affirmé à l’occasion que l’institut a décidé de poursuivre en justice la chaîne Eljazeera, l’accusant de mensonges, de manipulation et de fausses accusations.

Selon lui, le traitement de la leishmaniose cutanée a été l’objet de recherches, par l’Institut pasteur, en coopération avec l’OMS, depuis les années 1990. “Mais ce traitement ne répondait plus aux attentes des patients. Par la suite, une coopération avec l’institut “Walter Reed” a été trouvée. Un médicament sous forme de pommade a été élaborée en coopération avec cet institut. Les recherches thérapeutiques ont été effectuées à Sidi Bouzid afin de prouver l’efficacité du traitement”, a expliqué Louzir, avant d’ajouter que ce médicament a été testé en France avant la Tunisie et que 5% seulement de ces essais ont été faits à Sidi Bouzid.

Il a par ailleurs indiqué que l’essai thérapeutique a été dictée par l’émergence de la Leshmaniose cutanée dans les régions de Kairouan, Gafsa et Sidi Bouzid. Cette maladie a fait ses premières apparitions à partir des années 82 à cause du barrage de Sidi Saâd (situé entre Gafsa et Kairouan), sachant que l’eau cumulée est la principale cause de cette maladie. Une des raisons, selon lui, de la réalisation des essais dans les régions de Sidi Bouzid, Kairouan et Gafsa.

En outre, Hechmi Louzir a expliqué que les 50 dinars ont été accordés aux volontaires comme une contribution au titre des frais de déplacement, soulignant que les essais réalisés se sont déroulés dans la transparence la plus totale et que les protocoles sont enregistrés et disponibles publiquement.

Au sujet de l’inclusion des mineurs, il a assuré que l’Institut n’avait pas enfreint la loi tunisienne mais s’est plutôt concentré sur l’exception de la loi régissant la matière. “L’inclusion des mineurs était scientifiquement nécessaire, dictée par les données épidémiologiques locales. La Leishmaniose cutanée constitue, selon lui, un problème de santé publique en Tunisie et touche plus de 60% des cas des enfants en âge scolaire”.

Le directeur général de l’Institut de Pasteur a, sous un autre angle, indiqué que contrairement à ce qui a été affirmé par El Jazeera, le produit utilisé n’est pas encore fabriqué par le laboratoire israélien, Teva.

Selon l’Institut Pasteur, le documentaire d’Eljazeera est un modèle scandaleux de désinformation et de manipulation médiatique : “Le tournage des entretiens avec certains membres de l’Institut s’était déroulé dans des conditions calamiteuses ne respectant pas les règles les plus élémentaires de déontologie. Les thèmes abordés, le montage des interviews réalisées et le choix de la date de la diffusion du film laissent peu de place au doute sur les véritables intentions des producteurs et des recommandations”, note l’Institut.

Les essais réalisés se sont déroulés dans la transparence la plus totale. Les protocoles sont enregistrés et disponibles publiquement. L’inclusion des mineurs dans l’étude était scientifiquement nécessaire , dictée par les donnes épidémiologiques locales. La Leishmaniose cutanée constitue en effet un problème de santé publique en Tunisie et touche plus de 60% des enfants scolarisés.

Cette campagne diffamatoire confirme, selon le DG de l’Institut Pasteur, que l’une des plus prestigieuses institutions tunisiennes publiques de recherche en santé, ses chercheurs et son personnel ainsi que le ministère de la Santé, font l’objet d’une tentative acharnée et organisée de déstabilisation et de dénigrement. Il s’agit, selon lui, d’un modèle scandaleux de désinformation et de manipulation médiatique.”Le tournage des entretiens avec certains membres de l’Institut s’était déroulé dans des conditions calamiteuses ne respectant pas les règles les plus élémentaires de déontologie. Les thèmes abordés, le montage des interviews réalisées et le choix de la date de la diffusion du film laissent peu de place au doute sur les véritables intentions des producteurs et des commanditaires”, a-t-il déclaré. Et Louzir d’expliquer dans le même cadre que 5 parmi les personnes ayant fait des témoignages dans le documentaire en question n’ont pas subi de tests thérapeutiques conduits par l’institut dans ce domaine, mais pour d’autres pathologies.

L’institut a, dans le même contexte, indiqué que dès la première campagne médiatique lancée par la réalisatrice du documentaire en mars 2016, les patients ayant participé à cette recherche, ou leurs tuteurs, ont rédigé une pétition dénonçant les propos dégradants et malveillants tenus à leur égard par la productrice et ses relais médiatiques, les qualifiant de “cobayes”. Ils confirment que leur participation à l’étude était volontaire et en connaissance de cause, affirmant leur confiance en l’Institut Pasteur de Tunis. Ils réclament aussi des poursuites contre les parties impliquées dans cette campagne médiatique diffamatoire. 

L’institut constate en outre que la recherche thérapeutique conduite par l’institut pasteur de Tunis a été évaluée positivement par les experts à l’échelle nationale et internationale. Les communiqués d’appui émanant des instances réglementaires régionales, de sociétés savantes et de structures académiques confirment sans doute la conformité de cette recherche avec les principes de l’éthique.

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Le directeur général de l’Institut Pasteur de Tunis, Hechmi Louzir, a affirmé, lors d’un point de presse, qui se tient actuellement à Tunis, que l’institut a décidé de poursuivre en justice la chaîne Eljazeera suite à la diffusion, samedi 17 décembre 2016, du film documentaire « هل يصنع القتلة الدواء؟ ».

Il a par ailleurs souligné que cette campagne diffamatoire intervient pour la deuxième fois en neuf mois, confirmant que l’une des plus prestigieuses institutions tunisiennes publiques de recherche en santé, ses chercheurs et son personnel ainsi que le ministère de la Santé font l’objet d’une tentative acharnée et organisée de déstabilisation et de dénigrement.

Il s’agit, selon lui, d’un modèle scandaleux de désinformation et de manipulation médiatique.

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Le traitement thérapeutique contre la leishmaniose cutanée a été expérimenté sur des enfants de Sidi Bouzid dans le respect de la loi, a déclaré le directeur général de l’Institut Pasteur de Tunis, Hechmi Louzir.
Lors d’une séance d’audition organisée, jeudi, par la commission de la santé et des affaires sociales de l’Assemblée des Représentants du Peuple (ARP), Hechmi Louzir a fait savoir que l’Institut Pasteur de Tunis œuvre à préparer une pommade contre la maladie de Leishmaniose cutanée en Tunisie et ceci en collaboration avec l’Institut “Walter Reed” relevant du département de défense américain.
Les recherches thérapeutiques ont été effectuées à Sidi Bouzid afin de prouver l’efficacité du traitement, a indiqué le directeur, faisant remarquer que les résultats de la recherche ont été publiés dans des revues scientifiques impactées.
Le traitement utilisé depuis 1990 sous l’égide de l’Organisation mondiale de santé (OMS) ne répond plus aux
attentes des patients, a-t-il encore ajouté. Louzir a par ailleurs tenu à préciser que les patients volontaires dans le cadre des essais thérapeutiques n’ont reçu aucune rémunération à l’exception les frais du transport estimés à 50 dinars. Financé par la chaîne qatarie “Al Jazeera”, un documentaire tunisien “les enfants du sud utilisés comme cobayes contre 50 dinars” accuse l’Institut Pasteur de Tunis d’effectuer des essais thérapeutiques pour lutter contre la leishmaniose cutanée pour le compte de parties étrangères.
Rejetant en bloc ces allégations, Hechmi Louzir, directeur de l’institut Pasteur a indiqué que le traitement thérapeutique administré ne représente aucun danger pour les enfants de Sidi Bouzid. Au contraire il donne un espoir de trouver un médicam

TAP

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Suite à la compagne médiatique contre l’institut Pasteur de Tunis, relative à l’essai clinique portant sur la leishmaniose cutanée, le Comité National d’Ethique Médicale (CNEM) rappelle qu’il a déjà été saisi par le ministère de la Santé en septembre 2012 et qu’il a considéré que cet essai ne soulève aucun problème éthique.

Le Comité National d’Ethique Médicale réaffirme sa position vis-à-vis de cet essai clinique et saisit cette occasion pour souligner l’importance de la recherche clinique pour notre pays, dans le strict respect des principes éthiques.

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L’Institut Pasteur de Tunis a démenti l’existence d’un danger sur la santé des patients soumis à des recherches cliniques, et ce dans le cadre du développement d’un médicament contre La leishmaniose.

Dans un communiqué rendu public ce vendredi 1er avril 2016, l’Institut a précisé que les patients ont participé d’une manière volontaire et gratuite et n’ont été soumis à aucune pression physique ou morale.

Il a toutefois souligné que quelques patients ont reçu la somme de cinquante dinars pour couvrir les frais de transport.

L’Institut Pasteur a indiqué en outre que les recherches avaient été menées sous la supervision de l’Organisation mondiale de la Santé et qu’il sera probablement possible de fabriquer ce médicament en Tunisie.

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